中药材GAP国家认证取消 未来或实行备案制

     2月15日，国家食品药品监督管理总局官网消息显示，2月3日国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。至此，中药材GAP认证在试行近14年之后被取消。对此，中国中药协会中药材种植养殖专业委员会技术部主任曹海禄表示，“此次国家发文仅仅是取消中药材GAP国家认证，而不是取消中药材GAP。未来GAP的实施采用备案制的可能性比较大，国家食药监总局正在对相关系列文件进行组织制定，预期今年能够发布实施。”
 
    对于中医药的监管现状，曹海禄表示，目前对于中医药的监管涉及农业部、林业部、工信部、科技部、发改委、工商总局、国家食药监总局等多个部门，存在多头监管、分散监管的问题，没有形成一个大的部门进行综合性监管和协调。“中药材GAP认证存在较多不足，如投入过高而产生效益过低，认证企业前期正规而后期管理则荒废，认证变成上市企业的宣传噱头而不是实实在在的货源保障等等。”
 
    “中医药有其自身的特殊性，一般的中药方子或中成药都是由几味甚至十几味中药材组成的，如果其中仅有一味或两味药材是通过GAP认证的话，并不能决定较终药品的疗效。所以我们不能为了GAP而GAP，应该结合国内中医药的特点，从产业链的角度去监管，既要保障前端中药材的质量，又要在终端的产品价格、配套政策等方面给予支持。”一位不愿具名的中医药业内人士表示。
 
    “中药材GAP认证取消是简政放权大背景下监管理念的变化，未来在实行备案制的过程中，国家对于中药材的监管将会更加严格，监管也将由之前的事前、事后监管变为事中监管，一旦企业违法违规，受到的罚责将更加严重。”曹海禄表示。
 
    曹海禄认为，“对于中药材的监管除了应将事前、事后监管变为事中监管，还应明确将医药企业作为监管的主体，国家层面应在监督、执法、标准体系、信用体系、追溯体系的建设，政策的贯彻执行，配套措施的出台，资源的协调等方面发挥作用，行业层面应集中力量攻克关键标准、技术难关，用行业的眼光对中药材进行规范。”

转载于《中药材市场网》